KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
FDA công bố kế hoạch loại bỏ dần thử nghiệm trên động vật - Một trong những điểm nhấn đáng chú ý nhất năm 2025 của công nghệ tế bào
Tháng 04/2025, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (the Food and Drug Administration – FDA) đã công bố một lộ trình mới nhằm thay thế thử nghiệm trên động vật trong quá trình phát triển thuốc mới bằng các phương pháp phù hợp hơn với con người. Mục tiêu là cải thiện độ an toàn của thuốc, đẩy nhanh quá trình đánh giá, rút ngắn thời gian phát triển thuốc, giảm chi phí nghiên cứu,… FDA mong muốn thử nghiệm trên động vật là ngoại lệ chứ không phải quy chuẩn trong vòng 3–5 năm tới.
21/01/2026
ISCT nói gì và quy ước thế nào về tế bào gốc trung mô/tế bào đệm trung mô (MSC)
ISCT là tên viết tắt của Hiệp hội Quốc tế về Liệu pháp Tế bào và Gen (International Society for Cellular Therapy), họ có riêng một Ủy ban về MSC (ISCT’s MSC committee).
19/01/2026
Tổ chức AABB và Tiêu chuẩn AABB
Tiêu chuẩn AABB là tiêu chuẩn quốc tế cao nhất mà các ngân hàng sinh học và các cơ sở ứng dụng liệu pháp tế bào hướng đến hiện nay. Tiêu chuẩn AABB kết hợp cả tiêu chuẩn hệ thống kỹ thuật và chất lượng để đảm bảo xem xét mọi khía cạnh của đơn vị được cấp chứng nhận.
19/01/2026
