Liệu pháp tế bào gốc trung mô điều trị tự kỷ được chấp thuận tại Nhật Bản

Ngày 7 tháng 8 năm 2025, Biostar (một công ty công nghệ tế bào gốc hàng đầu tại Hàn Quốc) đã công bố rằng bệnh viện Trinity Clinic (đơn vị hợp tác của công ty tại Osaka, Nhật Bản) đã được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản chấp thuận điều trị chứng tự kỷ bằng liệu pháp tế bào gốc trung mô từ mô mỡ tự thân của Biostar.

Biostar là một viện nghiên cứu được thành lập chung bởi Stemcellbio của Hoa Kỳ, Nature Cell của Hàn Quốc và JASC của Nhật Bản. Theo Biostar, tế bào gốc trung mô từ mô mỡ tự thân không chỉ có chức năng điều hòa miễn dịch và tác dụng bảo vệ thần kinh mà còn thúc đẩy tái tạo mô thần kinh não bị tổn thương. Họ cũng thông báo rằng đã chứng minh hiệu quả của tế bào gốc trung mô từ mô mỡ tự thân trong việc cải thiện các hành vi liên quan đến tự kỷ ở mô hình động vật: các triệu chứng như hành vi lặp đi lặp lại, khiếm khuyết về mặt xã hội và lo âu, đã được cải thiện đáng kể trên mô hình chuột bị tự kỷ do axit valproic. Các kết quả này đã được công bố trên tạp chí Behavioral Brain Research (https://doi.org/10.1016/j.bbr.2016.10.004).

Như vậy, bệnh nhân tự kỷ tại Nhật Bản giờ đây có thể được điều trị bằng tế bào gốc trung mô từ mô mỡ tự thân của Biostar tại Phòng khám Trinity. Phương pháp này hướng đến bệnh nhân từ 4 tuổi trở lên đã được chẩn đoán mắc chứng tự kỷ, được truyền tế bào gốc qua đường tĩnh mạch với 5-10 lần truyền cách nhau 2-4 tuần, tổng liều 50-300 triệu tế bào. Độ an toàn và hiệu quả được đánh giá bằng bằng công cụ SRS™-2 (Social Responsiveness Scale™ - Second Edition, một công cụ đánh giá tiêu chuẩn cho các rối loạn phổ tự kỷ) tại thời điểm 3 tháng sau lần tiêm cuối cùng.

Theo Biostar, phương pháp này đảm bảo độ an toàn và tin cậy vì nó dựa trên kế hoạch điều trị chính thức được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản phê duyệt theo "Luật về An toàn Y học Tái tạo". Họ hi vọng rằng nhiều bệnh nhân tự kỷ và gia đình từ khắp nơi trên thế giới sẽ đến Nhật Bản để được điều trị bằng công nghệ tế bào gốc. Đồng thời, Biostar tuyên bố sẽ thu thập dữ liệu khoa học trước và sau điều trị để đẩy nhanh quá trình xin cấp phép gửi FDA Hoa Kỳ.

---------

TÀI LIỆU THAM KHẢO

https://www.businesskorea.co.kr/news/articleView.html...