Cập nhật 2025 về hướng dẫn nghiên cứu tế bào gốc của Hiệp hội Quốc tế về Nghiên cứu Tế bào gốc (ISSCR)
Hướng dẫn ISSCR từ lâu đã đóng vai trò là chuẩn mực quốc tế về tính nghiêm ngặt về khoa học và đạo đức, cung cấp hướng dẫn đáng tin cậy về giám sát và minh bạch trong nghiên cứu tế bào gốc. Hướng dẫn này hỗ trợ việc xây dựng khuôn khổ pháp lý ở những quốc gia mà các hệ thống như vậy vẫn đang phát triển. Việc tuân thủ các hướng dẫn này đảm bảo rằng nghiên cứu được tiến hành một cách chính trực và các liệu pháp mới an toàn, hiệu quả và dựa trên bằng chứng.
Bản cập nhật 2025 đề cập đến những tiến bộ đáng kể trong việc phát triển và ứng dụng các mô hình phôi dựa trên tế bào gốc (stem cell-based embryo model – SCBEM) ở người và các khuyến nghị về giám sát nghiên cứu đối tượng này. SCBEM là những cấu trúc ba chiều có nguồn gốc từ tế bào gốc, tái tạo những diễn biến quan trọng của quá trình phát triển phôi sớm. Những mô hình này giúp chúng ta nâng cao hiểu biết về sinh học phát triển và khoa học sinh sản ở người.
Phần màu vàng: túi noãn hoàng và phần sẽ trở thành phôi (thượng bì phôi và hạ bì phôi); màu xanh: màng ối; màu hồng: dưỡng bào (phát triển thành nhau thai). Thanh thước đo: 50 um.
Nguồn: Oldak B., et al. (2023). Complete human day 14 post-implantation embryo models from naive ES cells. Nature 622, 562–573. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06604-5
Các sửa đổi trong bản cập nhật Hướng dẫn năm 2025 giới hạn ở các công nghệ SCBEM, nhấn mạnh cam kết của ISSCR trong việc chủ động giải quyết các vấn đề đạo đức và quy định đi kèm với những tiến bộ khoa học. Những sửa đổi chính bao gồm:
- Sử dụng thuật ngữ bao hàm “SCBEM” để thay thế cho việc phân loại trước đây của các mô hình này thành "tích hợp" (integrated) hoặc "không tích hợp" (non- integrated)
- Đề xuất rằng tất cả SCBEM 3D đều có cơ sở khoa học rõ ràng, có điểm cuối được xác định và phải tuân theo cơ chế giám sát phù hợp.
- Nhắc lại rằng tất cả SCBEM đều là mô hình in vitro và không được cấy ghép vào tử cung của động vật sống hoặc con người.
- Cấm nuôi cấy SCBEM ngoài cơ thể đến mức có khả năng sống sót, được gọi là “ectogenesis” (sự phát triển của một sinh vật trong môi trường nhân tạo, bên ngoài cơ thể thường thấy, đối với con người thì hiểu là nuôi dưỡng phôi thai ngoài tử cung – trong thiết bị tử cung nhân tạo).
NGUỒN
1. https://www.isscr.org/isscr-news/the-isscr-releases-targeted-update-to-the-guidelines-for-stem-cell-research-and-clinical-translation
2. Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation https://www.isscr.org/guidelines
