Các nhà lập pháp bang Wyoming (Hoa Kỳ) tìm cách bỏ qua FDA trong việc phê duyệt các phương pháp điều trị tế bào gốc

Ngày 13/02/2026, các nhà lập pháp bang Wyoming đã thông qua Đạo luật Tự do Tế bào gốc.

Ủy ban Lao động, Y tế và Dịch vụ Xã hội Thượng viện bang Wyoming đã thông qua Đạo luật Tự do Tế bào gốc ngày 13/02/2026, cho phép các bác sĩ cung cấp một số phương pháp điều trị tế bào gốc nhất định mà chưa được phê duyệt bởi Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (The Food and Drug Administration – FDA), thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Dự luật này sẽ thiết lập các hướng dẫn y tế và cung cấp một lá chắn pháp lý để bảo vệ các bác sỹ chống lại các hình thức kỷ luật khi sử dụng tế bào gốc trung mô tự thân, là các tế bào gốc được lấy từ mỡ, tủy xương hoặc mô liên kết của một người, sau đó được tiêm lại vào các vùng khác nhau trên cơ thể. Thượng nghị sĩ Eric Barlow, người bảo trợ dự luật, cho biết: “Chúng ta phải gây áp lực lên chính phủ liên bang vì họ không phê duyệt mọi thứ đủ nhanh. Khoa học đang phát triển nhanh hơn hệ thống quản lý thông thường”.

Thượng nghị sĩ Eric Barlow, người bảo trợ cho Đạo luật Tự do Tế bào gốc được thông qua bởi Thượng viện bang Wyoming

Hành động này trái với các tiêu chuẩn hiện hành của FDA, vốn cấm các phương pháp điều trị tế bào gốc như vậy trước khi được liên bang phê duyệt. Tuy nhiên, các quan chức liên bang hầu như không làm gì để kiểm soát sự phát triển nhanh chóng của các phòng khám tế bào gốc trên khắp cả nước (về mặt kỹ thuật là bất hợp pháp) với số lượng lên đến hàng nghìn. Thượng nghị sĩ Evie Brennan, Chủ tịch Ủy ban Lao động, Y tế và Dịch vụ Xã hội Thượng viện bang Wyoming, cho biết dự luật này đang đi ngược lại với FDA nhưng cũng tạo ra những rào cản và tăng cường trách nhiệm trong lĩnh vực liệu pháp tế bào gốc, giúp ngành này hướng đến những kết quả an toàn hơn, đồng thời có thể khiến phần còn lại của Hoa Kỳ nhìn vào đó để cân nhắc nên làm gì trong tương lai.

Dự luật này chỉ cho phép sử dụng tế bào gốc tự thân (được lấy từ chính cơ thể bệnh nhân), khác với một số bang như Utah, Florida, Texas cho phép sử dụng tế bào gốc đồng loại hoặc có nguồn gốc từ dây rốn, hay một số quốc gia khác cho phép sử dụng tế bào gốc từ động vật. Việc sử dụng nguồn tự thân giúp né tránh được định nghĩa về thuốc của FDA, “tế bào từ cơ thể bạn không phải là thuốc được sử dụng trong cơ thể bạn”. Chương trình này nằm trong khuôn khổ “quyền được thử nghiệm” cho phép bệnh nhân mắc bệnh nan y được tiếp cận với các loại thuốc và phương pháp điều trị thử nghiệm chưa được FDA phê duyệt. Đồng thời, chỉ những bác sỹ được cấp phép mới được thực hiện liệu pháp này, chỉ trong bối cảnh mối quan hệ bácsĩ-bệnh nhân đã được thiết lập, đòi hỏi phải có sự đồng ý của bệnh nhân sau khi được giải thích đầy đủ, và phải được hội đồng đạo đức xem xét.

Khá nhiều người ủng hộ dự luật này và trong quá trình lấy ý kiến, họ mong nó càng sớm được thông qua càng tốt. Nhiều bệnh nhân mắc các bệnh mạn tính (như bệnh tự miễn, đa xơ cứng), họ đang được điều trị với các phương pháp truyền thống nhưng không hiệu quả, và tin rằng liệu pháp tế bào gốc tự thân mang lại hy vọng cải thiện tình trạng bệnh. Tuy nhiên, các chuyên gia cũng có những lý do để thận trọng, trong đó có khả năng đột biến ở tế bào gốc có thể làm bệnh trầm trọng thêm hay thậm chí thúc đẩy ung thư, hoặc hiệu quả điều trị có được đánh giá đúng mực không khi thiếu các quy trình quản lý của FDA.

 

NGUỒN

https://cowboystatedaily.com/2026/02/13/wyoming-lawmakers-move-to-bypass-fda-on-stem-cell-treatments