Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ (NIH) đề xuất chuyển hướng nghiên cứu tế bào gốc nhằm hạn chế sử dụng tế bào gốc phôi người

Ngày 23/01/2026, Viện Y tế Quốc gia (The National Institutes of Health – NIH) đã công bố một yêu cầu thông tin mới nhằm thu thập ý kiến đóng góp về tính hiệu quả của các công nghệ sinh học mới, nhằm giảm thiểu hoặc có thể thay thế sự phụ thuộc vào tế bào gốc phôi người. Các phản hồi được NIH tiếp nhận đến hết ngày 24/04/2026.

Tế bào gốc phôi người (human embryonic stem cell – hESC) lần đầu tiên được phân lập năm 1998 bởi James A. Thompson và các cộng sự năm 1998, đây là loại tế bào gốc đa tiềm năng, có thể biệt hóa thành hầu hết các loại tế bào của cơ thể. Kể từ đó đến nay, các nghiên cứu và thử nghiệm về hESC ngày càng tăng cao. Đến năm 2009, NIH đã lần đầu tiên phê duyệt sử dụng hESC trong nghiên cứu theo Hướng dẫn của NIH về Nghiên cứu tế bào gốc người. Tính đến hiện tại, đã có 503 dòng hESC được phê duyệt cho các nghiên cứu được NIH hỗ trợ, theo cơ sở dữ liệu tế bào gốc phôi người của NIH. Tuy nhiên, sau khi tế bào gốc đa tiềm năng cảm ứng (induced pluripotent stem cell – iPSC) được phát triển, là loại tế bào có tiềm năng tương tự nhưng không cần phá hủy phôi người để thu nhận, số lượng các dòng hESC được đệ trình để xem xét bổ sung vào cơ sở dữ liệu đã giảm, dòng tế bào gần nhất được phê duyệt đã từ tháng 12/2023.

Trong thông báo vừa ban hành, NIH hướng đến việc xác định những công nghệ sinh học mới nổi như iPSC và tế bào gốc trưởng thành để có thể thay thế việc sử dụng hESC, và các lĩnh vực cần đầu tư thêm để có thể củng cố những mô hình thay thế đã được kiểm chứng. Hiện nay là thời điểm thích hợp để đánh giá tính hữu ích của tế bào gốc phôi người (hESC) trong nghiên cứu y sinh, đặc biệt là các lĩnh vực nghiên cứu không thể thực hiện được trước đây, hoặc các lĩnh vực mà các mô hình mới hơn, đã được kiểm chứng có thể thay thế. Do đó, NIH đang yêu cầu ý kiến ​​đóng góp từ công chúng về các lĩnh vực nghiên cứu sau:

1. Các lĩnh vực nghiên cứu mà các dòng hESC hiện được phê duyệt đáp ứng đầy đủ nhu cầu của cộng đồng nghiên cứu, cũng như các lĩnh vực nghiên cứu cần có các dòng hESC mới;

2. Các lĩnh vực nghiên cứu mà hESC là tiêu chuẩn vàng và không thể được thực hiện nếu không có hESC;

3. Các lĩnh vực nghiên cứu mà tính hiệu quả của các công nghệ sinh học mới nổi như iPSC, tế bào gốc trưởng thành,… có thể thay thế việc sử dụng hESC;

4. Các lĩnh vực nghiên cứu cần đầu tư thêm để củng cố các mô hình đã được kiểm chứng nhằm thay thế việc sử dụng hESC. 

Song song với việc khảo sát tính cần thiết và khả năng thay thế hESC trong nghiên cứu, NIH cũng đồng thời tạm dừng xem xét và phê duyệt các đơn đăng ký bổ sung dòng hESC mới vào Cơ sở dữ liệu tế bào gốc phôi người của NIH. Các dòng hESC đã được phê duyệt trước đây vẫn có thể được sử dụng trong các nghiên cứu được tài trợ bởi NIH. Việc tạo ra hESC từ phôi người hoàn toàn bị cấm trong các nghiên cứu được NIH hỗ trợ mà cần sử dụng các dòng tế bào trong cơ sở dữ liệu này.

 

NGUỒN: Thông cáo báo chí ngày 23/01/2026 của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ https://www.hhs.gov/press-room/nih-proposes-embryonic-stem-cell-research-shift-put-patients-first.html

XEM THÊM

1. Thông báo số NOT-OD-26-031 của Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ: NIH tạm dừng tiếp nhận hồ sơ mới vào Cơ sở dữ liệu tế bào gốc phôi người của NIH và yêu cầu cung cấp thông tin về việc giảm sự phụ thuộc vào tế bào gốc phôi người trong các nghiên cứu được NIH hỗ trợ  https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-26-031.html

2. Thông báo số NOT-OD-09-116 của Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ: Hướng dẫn của NIH về nghiên cứu tế bào gốc người https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-09-116.html

3. Cơ sở dữ liệu tế bào gốc phôi người của NIH https://stemcells.nih.gov/registry/eligible-to-use-lines